Nueva Handheld Device Prueba del VIH es más rápido y barato que las pruebas ELISA realizadas en los Laboratorios

universidad de columbia(Nueva York – EEUU) La meta es entregar las pruebas médicas de laboratorio más preciso en los países en desarrollo para mejorar la calidad de la atención

Imagen de un punto de atención (PDA), dispositivo que produce el VIH resulta de gran precisión a un costo más bajo y 10 veces más rápido que las tradicionales pruebas de ELISA actualmente realizado por laboratorios clínicos , de forma automática, instantáneamente transmite y sincroniza los resultados de salud basados ​​en la nube electrónica registros. Este dispositivo es una realidad y ha sido desarrollado por investigadores de la Universidad de Columbia en Nueva York.

Los patólogos y laboratorios médicos profesionales deben saber que este dispositivo POC ha sido desarrollado específicamente para apoyar el laboratorio de calidad de pruebas del VIH en zonas remotas de los países en desarrollo. Sus creadores quieren revolucionar también la capacidad de los pacientes y los consumidores en todo el mundo para controlar su salud. dispositivo POC Demuestra clínicos de calidad en laboratorio Resultados "Hemos construido un dispositivo de mano móvil que puede realizar en el laboratorio de pruebas de calidad del VIH, y hacerlo en sólo 15 minutos y en el dedo-erguidas sangre total ", declaró Samuel K. Sia, Ph.D. , Profesor Asociado de Ingeniería Biomédica en la Universidad de Columbia de la Escuela Fu Fundación de Ingeniería y Ciencias Aplicadas. Sia hizo el comentario en una historia por Evarts acebo publicados en la página web de la universidad.



Aquí está el dispositivo lab-on-a-chip desarrollado por Samuel K. Sia, Ph.D, y su equipo de la Universidad de Columbia. Es capaz de hacer la prueba del VIH más rápido y con más precisión que los ensayos de ELISA VIH actualmente se realizan en laboratorios centralizados clínicas y laboratorios de patología. Esta evolución es consistente con dos tendencias importantes. Uno es el movimiento continuo hacia un más rápido, más barato, más precisa en el punto de atención de prueba. La otra es la capacidad cada vez mayor para el intercambio de datos y la agregación a través de repositorios basados
​​en la nube. Las implicaciones son importantes para los pacientes y los consumidores, así como para el avance de la salud pública y la epidemiología de investigación en todo el mundo. (Foto por Columbia University.)

"[U] diferencia actuales pruebas rápidas del VIH, nuestro equipo puede recoger muestras positivas normalmente perdidas por las pruebas de flujo lateral", señaló Sia.Esto es significativo porque las muestras débilmente positivas puede constituir 0,3% a 3% de los pacientes infectados por VIH en poblaciones de alto riesgo, de acuerdo con un blog en nature.com. Sia observó además en la historia de Columbia que este dispositivo POC sincroniza automáticamente resultados de las pruebas con los registros de salud de los pacientes en todo el mundo mediante el uso de dos teléfonos celulares y redes de satélites. Esto permite el acceso en tiempo real a los resultados médicos. Es importante destacar que esta automatización minimiza errores de los usuarios y la variabilidad del usuario, Sia señalado en la naturalezablog. "[W] on los datos en tiempo real de carga, los políticos y los epidemiólogos también puede monitorear la prevalencia de la enfermedad en todas las regiones geográficas más rápida y eficaz", observó Jessica Justman, MD, Profesor Clínico Asociado de Medicina y Epidemiología de la Escuela Mailman de Columbia de Salud Pública, en la historia Evarts. Justman es también director Técnico Superior en Mailman Centro Internacional para el Cuidado del SIDA y el Programa de Tratamiento. Últimas estudio se basa en la tecnología MCHIP Anteriormente En un estudio publicado en línea el 18 de enero 2013, en Química Clínica, Sia describió cómo él y sus colaboradores evaluaron la capacidad del dispositivo para llevar a cabo La prueba del VIH. El equipo probó con éxito más de 200 muestras de suero, plasma y sangre total de infectados por el VIH ruandeses. A continuación, sincronizar los resultados en tiempo real con los pacientes registros electrónicos de salud (EHR). El nuevo dispositivo se basa en un trabajo previo del laboratorio de Sia. El dispositivo anterior era un "laboratorio en un chip" para el diagnóstico de salud personal. Sia colaborado con diagnóstico OPKO , anteriormente Diagnóstico Claros, que fue co-fundada por Sia. Diagnóstico OPKO es una división de OPKO Salud, Inc (. NYSE: OPK ), una farmacéutica multinacional y compañía de diagnóstico. En conjunto, fue pionero en el concepto de un sistema integrado de microfluidos basada en dispositivo de diagnóstico. El resultado fue la Mchip , que puede realizar los ensayos de laboratorio complejos de forma barata y en cualquier lugar virtualmente. (Ver Oscuro Daily, "prueba rápida de VIH podría revolucionar el Laboratorio de Pruebas clínicas realizadas en países en desarrollo . ") Señales de fusión Oportunidades para Patólogos para ampliar su rol otoño pasado, en un movimiento que es de interés para los patólogos, OPKO compró Nashville, Tennessee basada en OUR Lab (Oppenheimer Urologic Laboratorio de Referencia), fundado por el patólogo Jonathan Oppenheimer, MD La fusión es un ejemplo de una innovadora estrategia adoptada por los patólogos que expande su papel en terapéutica y desarrollo farmacéutico. (Véase el Informe Dark, "Fundador OURLab presenta nueva estrategia de negocio ".) Algunos expertos ven dispositivo de Sia prueba del VIH como parte de una tendencia más amplia. "Este es un nuevo dispositivo y el campo de diagnóstico es probable que se mueva en esa dirección en los próximos años", declaró Bharat Parekh, Ph.D. , jefe de laboratorio en el Centro para el Control y Prevención de Enfermedades División 's (CDC) de Global HIV / AID en Atlanta, Georgia, en el nature.com blog. Parekh trabaja en el desarrollo de pruebas rápidas de detección del VIH. Sia quiere lograr hitos que van más allá del acceso a las pruebas de diagnóstico de calidad en los países en desarrollo. De cara al futuro, se quiere implementar un panel de control prenatal para diagnosticar el VIH y las enfermedades de transmisión sexual para las mujeres embarazadas en Ruanda, informó Evarts. Al mismo tiempo, en el frente interno, Sia está explorando formas de utilizar la tecnología para mejorar la gestión de la salud de los pacientes y de los consumidores en los EE.UU. Moving Medical Pruebas de laboratorio a la cabecera del paciente Configuración nuevo Sia VIH tecnología de prueba rápida es una prueba más de la evolución de las pruebas de diagnóstico que permiten mover ciertas pruebas de laboratorio médico del laboratorio clínico centralizado y en cerca de hospitalización cubiertos, incluyendo los consultorios médicos. Oscuros lectores diarios no debería ser sorprendido al ver parejas de negocio más innovadoras, como los cambios fundamentales en el mercado lab seguir patólogos presión y directores de laboratorios clínicos para buscar nuevas estrategias de negocio.
Traducción automática

Fuente: Dark Daily

Idioma original



New Handheld HIV Testing Device is Faster and Cheaper than ELISA Tests Performed in Clinical Pathology Laboratories

Goal is to deliver more accurate medical laboratory testing in developing countries to improve quality of care

Picture a point-of-care (POC) device that produces highly accurate HIV results at a lower cost and 10 times faster than traditional ELISA testing currently done by clinical laboratories—then automatically, instantaneously transmits and synchronizes the results with cloud-based electronic healthcare records. This device is a reality and was developed by researchers at Columbia University in New York City.

Pathologists and medical laboratory professionals should know that this POC device was developed specifically to support laboratory-quality HIV-testing in remote areas of developing countries. Its creators want to also revolutionize the ability of patients and consumers worldwide to manage their health.

POC Device Demonstrates Clinical Laboratory-quality Results

“We’ve built a handheld mobile device that can perform laboratory-quality HIV testing, and do it in just 15 minutes and on finger-pricked whole blood,” declared Samuel K. Sia, Ph.D., Associate Professor of Biomedical Engineering at Columbia University’s The Fu Foundation School of Engineering and Applied Science. Sia made the comment in a story by Holly Evarts posted on the university’s website.


Here is the lab-on-a-chip device developed by Samuel K. Sia, Ph.D, and his team at Columbia University. It is capable of doing HIV testing faster and with more accuracy than the HIV ELISA assays currently performed in centralized clinical laboratories and pathology labs. This development is consistent with two important trends. One is the ongoing movement toward faster, cheaper, more accurate point-of-care testing. The other is the growing capability for data sharing and aggregation via cloud-based repositories. The implications are significant for patients and consumers, as well as for the advancement of public health and epidemiology research worldwide. (Photo by Columbia University.)

“[U]nlike current HIV rapid tests, our device can pick up positive samples normally missed by lateral flow tests,” Sia noted. This is significant because weakly positive samples can constitute 0.3% to 3% of HIV-infected patients in high-risk populations, according to a blog post at nature.com.

Sia further noted in the Columbia story that this POC device automatically synchronizes test results with patient health records across the globe by using both cell phone and satellite networks. This allows doctors realtime access to results. Importantly, this automation minimizes user error and user variability, Sia pointed out in the nature blog.

“[W]ith the real-time data upload, policymakers and epidemiologists can also monitor disease prevalence across geographical regions more quickly and effectively,” observed Jessica Justman, M.D., Associate Clinical Professor of Medicine and Epidemiology at Columbia’s Mailman School of Public Health, in the Evarts story. Justman is also Senior Technical Director at Mailman’s International Center for AIDS Care and Treatment Program.

Latest Study Builds on Earlier mChip Technology

In a study published online January 18, 2013, in Clinical Chemistry, Sia described how he and collaborators assessed the device’s ability to perform HIV testing. The team successfully tested over 200 samples of serum, plasma, and whole blood from HIV-infected Rwandans. They then synchronized results in realtime with the patients’electronic health records (EHR).

The new device builds on a previous work from the Sia Lab. The earlier device was a “lab on a chip” for personal health diagnosis.

Sia collaborated with OPKO Diagnostics, formerly Claros Diagnostics, which was co-founded by Sia. OPKO Diagnostics is a division of OPKO Health, Inc. (NYSE: OPK), a multi-national pharmaceutical and diagnostics company. Together they pioneered the concept for an integrated microfluidic-based diagnostic device. The result was the mChip, which can perform complex laboratory assays cheaply and virtually anywhere. (See Dark Daily, “Rapid HIV Test Could Revolutionize Clinical Laboratory Testing Performed in Developing Nations.”)

Merger Signals Opportunities for Pathologists to Broaden Their Role

Last fall, in a move that is of interest to pathologists, OPKO bought Nashville, Tennessee-based OURLab (Oppenheimer Urologic Reference Laboratory), founded by pathologist Jonathan Oppenheimer, M.D. The merger is an example of an innovative strategy adopted by pathologists that expands their role in therapeutics and pharmaceutical development. (See The Dark Report, “OURLab Founder Lays Out New Business Strategy”.)

Some experts see Sia’s HIV testing device as part of a broader trend. “This is a novel device and the diagnostic field is likely to move in this direction in coming years,” stated Bharat Parekh, Ph.D., a laboratory chief at the Center for Disease Control and Prevention’s (CDC) Division of Global HIV/AID in Atlanta, Georgia, in the nature.com blog. Parekh works on developing rapid HIV testing.

Sia wants to achieve milestones that go beyond access to quality diagnostic testing in developing countries. Going forward, he wants to implement an antenatal care panel for diagnosing HIV and sexually transmitted diseases for pregnant women in Rwanda, Evarts reported. At the same time, on the domestic front, Sia is exploring ways to use the technology for improving healthcare management for patients and consumers in the U.S.

Moving Medical Laboratory Tests into Near-Patient Settings

Sia’s new HIV rapid test technology is further evidence of the evolution of diagnostic testing that will make it possible to move certain medical laboratory tests out of the centralized clinical laboratory and into near-patient settings, including physician offices. Dark Daily readers should not be surprised to see more innovative business pairings, as fundamental changes in the lab marketplace continue to pressure pathologists and clinical laboratory managers to look for novel business strategies.

—Karen Branz























-Karen Branz